科研服务
多肽杂质去除研究
研究多肽配方中杂质的来源、变化规律及去除方案，为配方稳定性评价提供杂质数据支撑。仅限科研使用。
⚠ 仅限科研使用，不得用于再次销售、人体注射、其他人体使用或临床用途。For Research Use Only. Not for Resale, Human Injection, Human Use or Clinical Use.
服务范围
01
杂质分析研究
分析多肽配方中的主要杂质种类、来源及含量，建立杂质谱。
02
杂质变化规律研究
研究储存条件下杂质的变化规律，评价杂质对配方稳定性的影响。
03
纯化方案研究
研究适合目标多肽的纯化方案，评价不同方案的去除效果。
04
与稳定性研究整合
将杂质数据纳入配方稳定性评价，为综合稳定性研究提供支撑。
可交付内容
以下为典型交付内容，具体以项目约定为准。
01
杂质分析报告
杂质种类、来源及含量分析数据。
02
杂质变化规律数据
储存条件下杂质变化的时间序列数据。
03
纯化方案评价数据
不同纯化方案的去除效果对比数据（如适用）。
⚠ 仅限科研使用，不得用于再次销售、人体注射、其他人体使用或临床用途。For Research Use Only. Not for Resale, Human Injection, Human Use or Clinical Use.
解决哪些科研问题
- 多肽配方中主要杂质的来源与结构是什么？
- 储存过程中杂质如何随时间变化，变化规律是什么？
- 如何通过纯化方案有效降低杂质水平？
- 杂质变化如何纳入配方稳定性评价体系？
客户需要提供的信息
- 研究对象：多肽名称、序列或结构信息
- 已知或关注的杂质类型（如有）
- 配方组成与储存条件
- 研究目标与预期交付内容
研究流程
01
项目沟通
明确研究对象、杂质关注点与研究范围，确认科研用途。
02
方案制定
制定杂质分析与纯化研究方案。
03
杂质分析
执行杂质检测，建立杂质谱，研究变化规律。
04
纯化方案研究
研究并评价纯化方案的去除效果。
05
数据交付
汇总研究数据，出具研究报告。
不包含的用途
- 本服务仅限科研使用，研究结果不作为产品注册或临床申报依据。
- 不提供用于人体使用或临床用途的纯化产品。
- 不提供GMP生产或批量纯化服务。
常见问题
杂质研究与配方稳定性研究如何配合？
杂质变化是配方稳定性评价的重要指标，两者可配套开展，杂质数据纳入稳定性报告。
需要提供多肽原料吗？
通常需要客户提供研究用多肽原料，具体以项目沟通为准。
研究结果可以用于产品注册吗？
本服务仅限科研用途，研究数据不作为产品注册或临床申报的直接依据。
配套研究
卡式瓶体系科研配方稳定性研究
杂质去除研究完成后，可结合卡式瓶体系稳定性研究，评价纯化配方在储存条件下的稳定性表现。